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【法律法規(guī)】【歐盟】異噻唑啉酮類抑菌劑在法律法規(guī)中的改變

2021-07-23

在化妝品中，常用的異噻唑啉酮類抑菌劑一般由兩個單體組成：MIT、CIT

MIT,CIT是什么？

MIT是甲基異噻唑啉酮的簡稱，是一種被廣泛用于化妝品和個人護理用品中的高效防腐劑。

CIT是甲基氯異噻唑啉酮的簡稱，常與MIT一起聯(lián)用。

這種MIT/CIT混合使用的防腐劑常稱之為卡松。

所以，MIT出現(xiàn)在產(chǎn)品成分表中，有兩種情況，一種是單獨使用MIT，而另一種是加入卡松的形式，既MIT/CIT的復(fù)合物。

下列研究表明MIT可以引起過敏，而且隨著CIT和MIT使用的頻率增加，致敏比率急速上升。

近年來，由于使用化妝品引起皮炎的患者對MIT出現(xiàn)陽性和相關(guān)斑貼試驗反應(yīng)的臨床證據(jù)報道量急劇增加，歐洲化妝品個人護理用品協(xié)會經(jīng)過對MIT的臨床、毒理和化妝品警戒數(shù)據(jù)進行了全面審查，并在2014 年，根據(jù)對現(xiàn)有數(shù)據(jù)及研究結(jié)果的評估，認為有充分的證據(jù)證明使用含MIT的駐留類化妝品（包括化妝用濕巾）和接觸性過敏、過敏性接觸皮炎有關(guān)聯(lián)，認為在駐留類化妝品（包括化妝用濕紙巾）中禁止使用防腐劑MIT以減少其誘導(dǎo)接觸性過敏的發(fā)生率是很有必要的。同時發(fā)表了關(guān)于停留類化妝品（包括化妝用濕巾）停止使用防腐劑MIT的行業(yè)建議。(注：什么是駐留類化妝品呢？指的就是不要沖洗的產(chǎn)品，比如護膚膏霜，乳液，護膚凝膠等等。而沖洗類的產(chǎn)品就是手續(xù)要用水洗的，比如洗發(fā)水，護發(fā)素，沐浴露類。）

根據(jù)歐盟委員會在2014年9月發(fā)布的(EU) No 1003/2014號修訂案，對于甲基異噻唑啉（MIT）和甲基氯異噻唑啉酮（CIT），禁止在駐留類產(chǎn)品中使用，淋洗類產(chǎn)品中最大允許使用濃度為0,0015 %（作為MCI:MI=3:1混合物）。

除了甲基異噻唑啉酮（MIT）和甲基氯異噻唑啉酮（CIT），甲基異噻唑啉酮（MIT）在化妝品中的使用在近幾年也備受關(guān)注。歐盟在2016年對甲基異噻唑啉酮（MIT）的使用也做了相應(yīng)的修訂。

結(jié)合兩次歐盟委員會發(fā)布的公告，對于MIT和MIT/CIT的法律法規(guī)如下：

	限量	條件
MIT	0.01%	禁止在駐留類產(chǎn)品中使用，可用在淋洗類產(chǎn)品
MIT/CIT混合物	0,0015 %（作為CIT:MIT=3:1混合物）	禁止在駐留類產(chǎn)品中使用，可用在淋洗型產(chǎn)品